6月29日中午，國(guó)家兒童醫學(xué)中心、複旦大學(xué)附屬兒科醫院臨床研究整體能(néng)力提升培訓班迎來第五次專題講座，也是臨床研究方法學(xué)專題的第一次培訓，這(zhè)是繼臨床研究設計、臨床研究選題後(hòu)第三個培訓專題。本次邀請到同濟大學(xué)附屬皮膚病醫院臨床研究中心主任王瑞平老師就(jiù)臨床研究設計規範和方法學(xué)要點進(jìn)行了專題授課。王老師是複旦大學(xué)流行病與衛生統計學(xué)博士，中國(guó)現場流行病學(xué)培訓項目指導老師，對(duì)臨床研究設計和開(kāi)展有著(zhe)豐富的實戰經(jīng)驗。此次專題培訓共有包括培訓班全體學(xué)員及院内外其他臨床研究相關人員超100人共同線上參加。
 　　王老師從臨床研究分類、臨床試驗研究設計規範、分析策略和要點三個方面(miàn)展開(kāi)。首先，他提醒臨床研究包括但不局限于臨床試驗，應根據研究所處階段選擇合适的研究設計。我國(guó)臨床資源豐富，通過(guò)設計規範、方法科學(xué)、實施嚴格的臨床研究能(néng)獲得較好(hǎo)的産出。一個設計規範的臨床研究需考慮到其代表性、真實性、可比性、顯著性。在代表性方面(miàn)需關注兩(liǎng)方面(miàn)問題，一是選擇具有代表性的合适人群，選用的診斷标準應是國(guó)際公認的标準；二是關注脫落率問題。在真實性方面(miàn)，盡可能(néng)讓數據真實無偏地反映研究對(duì)象的情況，研究過(guò)程中盡可能(néng)控制選擇、信息、混雜偏倚。在可比性方面(miàn)，從對(duì)象選擇、測量到資料收集的全過(guò)程應可比。在顯著性方面(miàn)，需關注樣本量計算和統計學(xué)描述時(shí)設置的檢驗水準大小。之後(hòu)，王老師總結了完整的臨床研究設計的幾大要素（研究對(duì)象、研究對(duì)象診斷/納入/排除标準、樣本量、分組、盲法、幹預措施、療效評價、質量控制、數據管理和數據集、統計分析）并逐一進(jìn)行了要點剖析。
　　授課結束學(xué)員們紛紛踴躍與王瑞平主任進(jìn)行了在線互動交流，王主任也對(duì)學(xué)員們提出的關于預實驗樣本量的選擇、敏感性分析等問題一一進(jìn)行了解答。通過(guò)本次王瑞平主任的授課，大家更深入地了解了臨床研究方法學(xué)的要點，對(duì)今後(hòu)臨床研究項目的設計和開(kāi)展有很大的幫助。