9月7日中午,複旦大學(xué)附屬兒科醫院臨床研究中心針對(duì)當前臨床研究者廣泛開(kāi)展真實世界研究的實際,聚焦臨床研究方法學(xué)需求,邀請了複旦大學(xué)附屬中山醫院生物統計室主任黃麗紅副研究員就(jiù)傾向(xiàng)性評分方法及其規範化應用進(jìn)行專題授課。傾向(xiàng)性評分方法是觀察性研究中控制混雜因素的一個重要手段,在臨床研究中應用廣泛。黃老師作爲《傾向(xiàng)性評分方法及其規範化應用的統計學(xué)共識》的第一起(qǐ)草人,是該領域重要的方法學(xué)專家之一,具有豐富的實戰經(jīng)驗。此次專題培訓吸引了院内外60餘名臨床研究者線上參加。
黃老師從傾向(xiàng)性評分法(propensity score, PS)、傾向(xiàng)性評分法的常見問題、傾向(xiàng)性評分法規範三個方面(miàn)展開(kāi)。鑒于随機對(duì)照試驗的局限性以及受限的應用範圍,大樣本的真實世界研究作爲對(duì)随機對(duì)照試驗的有益補充越來越受到關注,并且美國(guó)《21st Century Cures Act》明确FDA可在合适情況下使用真實世界數據,作爲醫療器械及藥品上市後(hòu)研究及新适應證開(kāi)發(fā)的審批證據。由于真實世界研究未進(jìn)行随機化,研究者需盡可能(néng)控制混雜因素。而基于已測量的混雜因素進(jìn)行傾向(xiàng)性評分是目前最常用的方法。黃老師提出傾向(xiàng)性評分本身并不能(néng)控制混雜因素,但可以結合PS匹配、PS分層、將(jiāng)PS作爲協變量進(jìn)行回歸校正、逆概率加權等方法提高組間的均衡性,達到“類随機化”的效果。針對(duì)上述四種(zhǒng)常見方法,黃老師列舉了傾向(xiàng)性評分的常見問題幫助大家更好(hǎo)地理解。最後(hòu)黃老師結合《傾向(xiàng)性評分方法及其規範化應用的統計學(xué)共識》向(xiàng)大家展示了如何實現分析步驟的規範化及結果報告的規範化。
授課結束後(hòu),學(xué)員們紛紛踴躍與黃麗紅老師進(jìn)行了在線互動交流。黃老師對(duì)學(xué)員們提出的關于PS方法利弊、敏感性分析等問題一一進(jìn)行了解答。通過(guò)本次黃老師的授課,大家更系統、深入地了解了傾向(xiàng)性評分方法的原理和應用要點,對(duì)今後(hòu)在臨床研究中規範化使用該方法有很大的幫助。
|