近日,國(guó)家科技部在線公布了中國(guó)人類遺傳資源行政許可事(shì)項2022年第19批審批結果,我院生物樣本庫繼2017年首次獲得科技部人類遺傳資源行政許可後(hòu),再次通過(guò)科技部人類遺傳資源保藏審批(國(guó)科遺辦審字【2022】BC0100号)。本次成(chéng)功獲批标志著(zhe)我院生物樣本庫建設工作得到國(guó)家權威部門的充分認可,爲我院保藏人類遺傳資源,推動醫院科研發(fā)展提供堅實的保障。
依據《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理條例》(國(guó)務院令第717号)規定,我院科研部/臨床研究中心和生物樣本庫經(jīng)過(guò)前期認真的準備,于2022年9月23日參加中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室舉辦的視頻答辯評審會(huì)議。科技部評審專家對(duì)我院生物樣本庫的樣本保藏方案、倫理審查情況、組織管理、運行機制、場所設施設備、相關制度以及生物樣本保藏的質量體系進(jìn)行了一系列的技術評審。經(jīng)過(guò)層層評審,我院生物樣本庫成(chéng)功獲批中國(guó)人類遺傳資源保藏資質。
我院生物樣本庫始建于2011年,近年來在國(guó)家兒童醫學(xué)中心建設的推動下,進(jìn)一步加強規範化運行和技術管理,逐步建設成(chéng)爲符合國(guó)家規範的兒科特色生物樣本庫。截止目前,我院生物樣本庫占地面(miàn)積一千餘平米,配備深低溫冰箱、低溫冰箱、冷藏箱、液氮罐,安裝溫度實時(shí)監控系統和報警軟件,保障生物樣本存儲與安全。配備自動DNA抽提儀及血液全自動分裝抽提系統,滿足臨床和科研标本分裝和處理需求。樣本庫采用生物樣本庫管理系統,對(duì)标本和數據信息進(jìn)行自動化、标準化管理。運行團隊人員齊備,結構合理,爲樣本庫順利運行提供全程、全時(shí)保障。目前,我院樣本庫收集的樣本涉及兒童結構性畸形、遺傳性疾病、罕見病等多個影響兒童健康的重大疑難疾病,支撐科技部十四五重點專項、國(guó)家自然科學(xué)基金、兒童重大疾病隊列研究的順利實施,已産生多項國(guó)際高影響力的研究成(chéng)果。
人類遺傳資源保藏資質再次獲批,是我院生物樣本庫建設中新的裡(lǐ)程碑。我院生物樣本庫將(jiāng)堅持規範化、标準化、信息化、特色化的發(fā)展方向(xiàng),嚴格按照國(guó)家法律法規及保藏技術規範的要求,聚焦臨床和科研需求,并進(jìn)一步完善保藏生物樣本數據庫建設,最終建成(chéng)示範性兒科保藏生物樣本全息庫,充分釋放醫療大數據價值,助力高質量臨床醫學(xué)轉化研究,爲提高我院兒科疾病診治能(néng)力和保障兒童健康發(fā)揮重要作用!
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