近視已成(chéng)爲影響全球數十億人口的眼健康問題，近視不僅影響視力，還(hái)可能(néng)導緻各類緻盲性眼部疾病，如視網膜脫離、白内障和青光眼等，增加了長(cháng)期眼健康風險。因此，開(kāi)發(fā)有效、安全的近視預防策略顯得尤爲重要。近期，專業雜志Trials發(fā)表了“Effect of wearing peripheral focus-out glasses on emmetropization in Chinese children aged 6-8 years: study protocol for a 2-year, randomized, controlled intervention trial”。眼科沈李主治醫師和兒科研究院何雯楠實習研究員爲共同第一作者。這(zhè)是一項關于離焦眼鏡對(duì)兒童正視化進(jìn)程影響的幹預随機化對(duì)照試驗研究。Trials雜志是臨床研究領域發(fā)表研究方案的權威期刊，目标是提高試驗設計的透明度，确保了研究方案的專業性和可執行性。這(zhè)項研究方案的發(fā)表标志著(zhe)全球首個應用離焦眼鏡保護兒童遠視儲備，甚至預防近視發(fā)生的研究方案已經(jīng)通過(guò)同行評議，并已引起(qǐ)國(guó)際學(xué)術界的關注。

　　本研究旨在評估周邊離焦眼鏡對(duì)近視高危兒童在延緩眼軸增長(cháng)、預防近視發(fā)生中的有效性和安全性。我們將(jiāng)招募遠視儲備相對(duì)不足的尚未近視的兒童，參與者將(jiāng)被随機分配到兩(liǎng)組：一組佩戴特殊設計的周邊離焦眼鏡，另一組爲空白對(duì)照，随訪2年，評估兩(liǎng)組兒童屈光度、眼軸長(cháng)度和近視發(fā)生率等關鍵指标的差别， 以評估離焦眼鏡在預防近視發(fā)生方面(miàn)的作用。
　　我們的主要目标是明确離焦眼鏡是否能(néng)有效延緩眼軸增長(cháng)、預防兒童近視發(fā)生。我們假設，與普通眼鏡相比，離焦眼鏡能(néng)延緩眼軸增長(cháng)、降低近視發(fā)生率。這(zhè)項具有裡(lǐ)程碑意義的研究可能(néng)會(huì)改變我們對(duì)近視管理和預防的理解，爲未來的近視預防實踐提供重要的指導。
　　本研究由眼科楊晨皓主任團隊（主要成(chéng)員沈李、楊衛明主治醫師）和臨床試驗中心（CTU）嚴衛麗教授團隊（主要成(chéng)員何雯楠實習研究員）共同合作。兩(liǎng)支團隊在研究的各個階段，從設計到執行，再到數據分析，將(jiāng)全程保持緊密的合作。這(zhè)種(zhǒng)跨學(xué)科的合作模式爲臨床研究的成(chéng)功提供了強有力的支持。爲确保我們研究的準确性和可靠性，所有的科學(xué)信息都(dōu)經(jīng)過(guò)兩(liǎng)個團隊的嚴格審核和驗證，所發(fā)布的數據和結論都(dōu)是基于最嚴格的科學(xué)标準和倫理準則。
　　作爲一項高質量的随機對(duì)照試驗（RCT），我們的研究方法遵循了國(guó)際公認的科學(xué)标準，其嚴格性和創新性受到國(guó)際學(xué)術界的認可。本研究倫理審批通過(guò)後(hòu)已在國(guó)際臨床試驗注冊平台注冊（注冊号NCT05689567），聯合此次研究方案的公開(kāi)發(fā)表，确保了研究方案的透明度和可追溯性。
　　随著(zhe)近視在全球範圍内的顯著增加，這(zhè)項研究的潛在影響不容小觑。我們期待本研究的結果能(néng)夠爲未來的研究提供基礎，進(jìn)一步探索和優化中國(guó)兒童近視的預防策略。此外，我們也希望激發(fā)更多的科學(xué)探索，以更全面(miàn)地理解近視的發(fā)展機制。
　　該研究仍有少量入組名額，我們誠邀符合條件的兒童加入這(zhè)一創新的臨床試驗。通過(guò)您的參與，不僅可以獲得全面(miàn)定期的眼科檢查，還(hái)能(néng)爲全球近視預防的科學(xué)研究做出重要貢獻。