2023年12月14日下午,我院召開(kāi)今年四季度GCP培訓暨年終總結會(huì),會(huì)議由機構辦李智平主任主持,機構主任翟曉文副院長(cháng)出席本次會(huì)議,機構辦公室、倫理委員會(huì)、藥物和器械備案專業代表悉數參加,同時(shí)昆山分院相關專業組線上同步參會(huì)。
翟曉文副院長(cháng)出席本次會(huì)議并強調:GCP模塊作爲醫院重點工作之一,需要常抓不懈,機構建設和内部培訓工作一直在穩步推進(jìn),各專業組也要加強思想認識,在日常工作中嚴格遵循相關法規和标準操作流程,切實提高我院藥物臨床試驗質量管理水平以及項目實施質量。
此次會(huì)議分爲專家特邀報告、内部各專業組年度總結上下兩(liǎng)個部分。在專家特邀報告環節,我院特别邀請腫瘤醫院的機構辦主任劉燕飛教授,作《高效能(néng)臨床研究質量管理探索》的報告,將(jiāng)試驗過(guò)程中質量管理的關鍵要素進(jìn)行逐一講解,分享腫瘤醫院如何結合智能(néng)化技術和工具,持續擴充和分析質量數據,將(jiāng)質量風險呈現可視化,從而達到預測風險、進(jìn)而規避風險的目的,讓與會(huì)人員收獲良多。
下半場由機構辦公室、倫理委員會(huì)以及備案成(chéng)功的藥物和器械專業組就(jiù)這(zhè)一年的工作情況進(jìn)行逐個彙報。通過(guò)這(zhè)次彙報,各專業組都(dōu)對(duì)一年的工作進(jìn)行了系統的梳理和總結,包括專業組的内部組織建設,工作人員職責分工,體系文件設立,培訓實施情況以及所有在研項目進(jìn)展等,同時(shí)也制定了來年的工作計劃。
最後(hòu)由機構辦主任李智平教授作會(huì)議總結:各個專業組之間通過(guò)此次交流都(dōu)是一個學(xué)習和提升的過(guò)程,好(hǎo)的研究過(guò)程,促成(chéng)好(hǎo)的研究質量,最終將(jiāng)好(hǎo)的研究成(chéng)果凝練成(chéng)文,跟全世界的同道(dào)一起(qǐ)分享,同時(shí)最終也是能(néng)讓廣大病人受益。希望2024年機構和專業組之間能(néng)夠更多配合,互相支持,保障我院臨床試驗工作高質量發(fā)展。
|